1. микробиологические лаборатории создаются как структурное подразделение медицинских учреждений или иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность
2. деятельностью микробиологической лаборатории руководит заведующий лабораторией, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой она создана.
3 На должность заведующего микробиологической лабораторией назначаются специалисты, соответствующие медицинским и фармацевтическим квалификационным требованиям высшего образования по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Минздрава России. Федерации N 707н (далее — квалификация). Свидетельство о специализированной аккредитации или «Медицинская микробиология», «Бактериология», «Вилле специалистов с высшим специальным (немедицинским) образованием по организации» заведующие лабораториями медицинских организаций и назначенные на должность заведующих лабораториями до введения в действие настоящего положения, могут продолжать работать в должности заведующих лабораториями
С изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г., зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г. N 47273) и 940н с 4 сентября 2020 года (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 октября 2020 года, регистрационный N 60182).
4. клиническая лабораторная диагностика врачей — медицинских микробиологов, врачей — бактериологов, врачей — иологов и микробиологических клинических лабораторий возлагается на специалистов, отвечающих квалификационным требованиям и имеющих сертификат). 4. деятельность, заявленная в области микробиологических исследований, указанная в пункте 8 Приложения N 5 Положения о микробиологических исследованиях.
5. за биологами закрепляются специалисты с высшим специальным (немедицинским) образованием. Имеет документы о дополнительном профессиональном образовании по видам деятельности, заявленным в области микробиологических исследований. Это утверждено настоящим положением.
6. на должность медицинского техника, технического лаборанта (фельдшера-лаборанта), лаборанта микробиологической лаборатории назначаются медицинские работники, соответствующие требованиям, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации 10 февраля 2016 года. Специализация «лабораторная диагностика» или «лабораторные предприятия» или «бактериология».
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 года, регистрационный номер n 41337.
7. штатная численность микробиологических лабораторий определяется руководителем медицинского учреждения, для которого создана данная структура, и утвержденными введенными нормативами исследований n 7, с учетом фактической потребности конкретного медицинского учреждения в количестве и видах. Настоящим приказом.
8. оснащение микробиологической лаборатории осуществляется в соответствии с моделью оснащения микробиологической лаборатории, предусмотренной приложением n 8 к Положению о клинической лаборатории, с учетом видов микробиологических исследований, утвержденных и проводимых настоящим приказом. Их количество.
9. микробиологические лаборатории классифицируются по уровню лаборатории в зависимости от количества проб, предназначенных для исследования в сутки (пробы биологического материала или объектов окружающей среды) и градиентной шкалы технической группы.
9. 1 По количеству проб в сутки:
II уровень — от 100 до 500 проб,
9. 2 В зависимости от используемой технологии:
Группа «А» — малые, культивационные, биохимические и физико-химические методы (включая масс-спектрометрию),
Группа «В» — иммунологические технологии,
Группа «С» — молекулярно-биологические технологии.
Микробиологические институты осуществляют свою деятельность в рамках одной или нескольких технологий.
10.Основными функциями микробиологических лабораторий являются.
Проведение микробиологических исследований,
комплексное использование и интеграция различных методов микробиологических исследований, включая микроскопию, культивирование, биохимию, иммунологию (серологию), молекулярную биологию и физическую химию (включая масс-спектрометрию); и
внедрение в практику экономически оправданных методов микробиологических исследований, новых организационных форм работы в микробиологических лабораториях,
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности,
причинная диагностика инфекционных и паразитарных заболеваний, бактериальных состояний, оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений учреждений здравоохранения
предоставление отчетов в соответствии с установленными процессами — предоставление основных данных о медицинской деятельности в информационную систему здравоохранения,
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, статья 79, статья 79 n 323-ФЗ «Об основных принципах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, n 48, ст. 6724) (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ).
Статья 91, § 91 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, n 48, ст. 6724 — 2020, n 52, ст. 8584).
Оценка медико-биологических рисков, связанных с обнаружением; и (или) выделением патогенных биологических факторов и их специфических характеристик,
Поддержание и сохранение микробиологических штаммов для диагностических целей и научных исследований,
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3. 3686-21 „Санитарно-эпидемиологические требования к профилактике инфекционных заболеваний“ (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., входящий N 62500).
Разработка стандартных операционных процедур (алгоритмов) проведения микробиологических исследований,
Обеспечение мер биологической безопасности при микробиологических исследованиях патогенных биологических агентов, биологических материалов и проб окружающей среды.
Микробиологическая лаборатория: устройство, оснащение и правила работы
Преподаватель, АНО ДПО «Центр профессионального обучения ЭФКО»
Заведующая лабораторией микробиологии, ОАО «ЭФКО
Лаборатория… Для большинства людей это слово окутано тайной и романтическим светом науки. Что мы можем сказать? Когда вы слышите слово «наука», вы думаете о лаборатории, и наоборот.
Согласитесь, туда тоже хочется заглянуть, хотя бы одним глазком. Многие с завистью слушают рассказы о работе тех, кому посчастливилось быть сотрудниками научно-исследовательских институтов и даже микробиологических лабораторий.
У вас есть уникальная возможность побывать в настоящей, пусть и виртуальной, микробиологической лаборатории и своими глазами увидеть, какие тайны скрываются за белыми дверями с табличками биологической опасности и надписью «No Trespassing».
Все микробиологические лаборатории, в которых проводится работа с БПА III — IV групп патогенности, должны располагаться в отдельном здании или изолированной части здания и иметь два отдельных входа (один для персонала лаборатории, другой — для исследователей). Доставка образцов для испытаний. Прием образцов.
Транспортное окно. Лаборатории не допускаются в жилых зданиях. На входной двери лаборатории должны быть вывешены название лаборатории и международный символ биологической опасности (рис. 1). Символ биологической опасности впервые появился в 1966 году. Он был разработан американской химической компанией для размещения на своей продукции. В то время существовало огромное количество предупреждающих символов, но они не были стандартизированы, поэтому химические компании решили разработать свои собственные символы. Требования были очень просты: им нужен был уникальный и простой, но запоминающийся символ.
Рисунок 1: Международные символы биологической опасности
Для этого было проведено общественное исследование, чтобы выбрать наиболее запоминающийся символ. Им оказался трехсторонний символ ярко-желтого цвета, поскольку именно этот цвет, как показали различные исследования, лучше всего выделяется в любых условиях. Как сказал один из разработчиков этого сигнала: «Нам нужно было что-то запоминающееся, но бессмысленное, чтобы мы могли научить людей распознавать, что это значит». Сегодня этот сигнал можно встретить по всему миру. Знаки размещены во всех возможных зонах биологического заражения.
Все цеховые помещения разделены на «инфекционные зоны» и «чистые зоны».
Инфекционная зона» — это группа помещений, где работают III-III-II и их хранилища.
Чистые зоны» — группа помещений, где микроорганизмы не встречаются и не хранятся.
Работа с бригадой БПА III-IV в «заразной» зоне включает
Объекты, которые не считаются стерильными, попадают в комнату приема образцов. Это означает, что по окончании испытания нельзя с уверенностью сказать, что продукт биологически безопасен. Все объекты, поступающие в микробиологическую лабораторию, считаются «инфекционными», независимо от того, содержат ли они БА, поскольку содержание таких микроорганизмов в продукте не изменяет цвет, вкус или внешний вид продукта. Такие объекты условно выделяются красной стрелкой.
Затем объект попадает в рабочую лунку и подготавливается к посеву и всем последующим пересевам в соответствии с методом тестирования. Затем, через предварительный ящик, объект перемещается в ящик, откуда происходит его основной засев питательными веществами, и направляется в термостатную комнату, где нагревается (инкубируется) в определенной зоне постоянной температуры.
Все рабочие материалы, изолированные микробные культуры, вспомогательные среды и т.д. Они подлежат обязательной дезинфекции в специальных помещениях, т.е. автономных комнатах. Только после стерилизации все материалы считаются «чистыми». Другими словами, они биологически безопасны. Материал либо очищается (если материал многоразового использования), либо отправляется в помещение для медицинских отходов (если материал одноразовый).
После того как все вспомогательные материалы очищены, они подлежат обязательной стерилизации. Это связано с тем, что, как мы уже говорили, работать нужно так, чтобы не заразить не только себя, но и исследуемый объект, то есть не заразить его бактериями. Из окружающей среды, из тестируемой лаборатории. Лаборатория стерилизации — это стерилизация питательных сред.
Помните, что сотрудники лаборатории имеют дело с живыми бактериями, в том числе патогенными, и дискомфорт на рабочем месте может привести к тому, что при транспортировке культуры с микроорганизмами могут На край стола, нагреваться и разрушаться. Это может привести к бактериологическим авариям в лаборатории, так как посевы проводятся в стеклянной посуде. Это означает, что живые микроорганизмы оказываются на полу и на поверхностях оборудования и мебели. Поэтому очень важно, чтобы пространство микробиологической лаборатории было достаточно свободным, а поверхности оборудования и мебели дезинфицировались. Деревянные столы с банальной буржуйкой или тканевые стулья просто не могут быть должным образом продезинфицированы.
В лабораториях необходимо создать условия, обеспечивающие стерильность рабочего пространства. Это исключает возможность попадания в окружающую среду как чужеродных микроорганизмов из-за границы, так и из лаборатории. Поэтому в микробиологических лабораториях должны строго соблюдаться определенные правила работы и поведения, которые предотвращают появление инфекции, то есть в микробиологических лабораториях запрещены.
Рисунок 2. Рабочие формы работников микробиологической лаборатории. А — Комплект рабочих форм — Б — Одноразовые шапочки — Колпачки.
На этом небольшая виртуальная экскурсия по микробиологической лаборатории закончена. Не мало слов было сказано о ее сотрудниках. Сотрудники микробиологической лаборатории ОАО «ЭФКО» — это интеллектуальные работники с очень высоким умственным уровнем, готовые к умственному или творческому труду.
Основная задача Образовательного центра «ЭФКО» — профессиональная подготовка и переподготовка профессиональных кадров для предприятий Группы компаний «ЭФКО».
Быстрые ссылки
Оснащение микробиологической лаборатории
Особенностью деятельности микробиологической лаборатории является изучение и обнаружение микроорганизмов — грибов, вирусов, бактерий и простейших. Изучение микроорганизмов необходимо для поиска и определения наиболее эффективных методов диагностики и лечения различных заболеваний человека, растений и животных.
Микробиологические лаборатории имеются в диагностических центрах, многопрофильных больницах и научных учреждениях. Как правило, их деятельность направлена на анализ проб воды, почвы, воздуха, физиологических материалов и продуктов питания.
Правила технического оснащения микробиологических лабораторий
Все виды работ, выполняемые в микробиологических лабораториях, должны проводиться в соответствии с утвержденными инструкциями и регламентами. Эти документы обеспечивают безопасность лабораторных методик и достоверность получаемых результатов.
Для оснащения микробиологических лабораторий используется современное оборудование. В перечень обязательных технических мероприятий входят
Также при оборудовании микробиологической лаборатории необходимо приобрести специальную стеклянную посуду, в частности бутылки, пробирки, планшеты Петри, чашки для взвешивания и т.д. Кроме того, в ходе исследовательской деятельности при фильтрации материалов требуются готовые бактериальные фильтры.
Особенности оснащения микробиологических лабораторий разного «масштаба»
Характеристики микробиологического лабораторного оборудования во многом зависят от его «масштаба». Например, без сложного и детального оборудования невозможно организовать крупный исследовательский центр. Использование высокотехнологичного оборудования позволяет проводить серийные исследования и повышать точность получаемых результатов, успешно решать сложные задачи или узкоспециализированные проблемы.
Большинству микробиологических лабораторий для проведения исследований требуются химические реактивы и материалы для приготовления и/или окрашивания питательных сред.
Некоторые микробиологические лаборатории требуют выращивания культур. В этом случае оборудование нуждается в термостатном помещении, в котором оно находится.
Правила оснащения рабочих мест и рекомендуемая одежда для сотрудников
При оснащении микробиологических лабораторий следует обратить внимание на планировку рабочего места сотрудников. Кроме того, их необходимо хорошо просветить. Кроме того, необходимо
Сотрудники, работающие в микробиологических лабораториях, должны носить специальную одежду и СИЗ. Это халаты, резиновые перчатки, сменная обувь и шапочки. В некоторых случаях требуются маски для лица или марлевые повязки.
В любое время можно заказать комплектное оборудование для микробиологической лаборатории Gluex. Мы продаем оборудование от ведущих европейских брендов, соответствующее действующим российским и международным стандартам. Также мы предлагаем широкий ассортимент лабораторной мебели и посуды. Получить дополнительную информацию о правилах оснащения микробиологических лабораторий или оформить заказ на приобретение оборудования вы можете, связавшись с представителем компании Gluex: +7 (495) 291-39-19.
Оснащение микробиологической лаборатории: от рабочего места «классического» микробиолога до новейших экспресс-систем детекции микроорганизмов
Использование лабораторных методов исследования — один из важнейших аспектов микробиологической идентификации. Сегодня в профессиональном арсенале имеются разнообразные методы клинической лабораторной диагностики. Это как классические, так и молодые, появившиеся в последние десятилетия и нашедшие широкое применение в практике.
Все большее внимание уделяется микробиологическому анализу. Микробиологические анализаторы выявляют патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, идентифицируют виды и позволяют использовать их для оценки чувствительности к противомикробным препаратам. Приборы автоматизируют и упрощают работу микробиолога, сокращая самые утомительные этапы исследований в лаборатории и обеспечивая немедленное получение результатов.
Такие методы, как масс-спектрометрия, полимеразная цепная реакция (ПЦР), секвенирование, фрагментация генома, фрагментарный анализ и микрочиповая гибридизация. Они становятся все более популярными.
В настоящее время наиболее широко используемым молекулярно-генетическим методом является актуальная ПЦР, которая, благодаря появлению доступного и простого оборудования (QuantStudio 5 Thermo FS), заняла устойчивое место в повседневной работе. Практикум. В основе ПЦР лежит процесс многократного копирования (усиления) определенной последовательности ДНК in vitro путем детекции продуктов АИД. Анализы на основе ПЦР сокращают время анализа, обеспечивают высокую надежность при регистрации результатов и упрощают организацию общих лабораторных задач. Благодаря высокой специализации и чувствительности методы ПЦР широко используются в медицине, биологии, ветеринарии, криминологии, здравоохранении и других отраслях для обнаружения и идентификации вирусов, в том числе микробов, пищевого и растительного материала, для выявления ГМО.
За последнее десятилетие технология секвенирования внесла значительный вклад в развитие современной микробиологии. Секвенирование используется для надежной идентификации микроорганизмов, изучения этиологических или адаптогенных агентов на генетическом уровне, разработки методов генной инженерии и оценки биоразнообразия микробных сообществ без культивирования. Метод секвенирования (Ion Genestudio S5) нашел еще одно применение в решении прикладных задач в пищевой промышленности, при оценке качества сырья и определении готового продукта для подтверждения его происхождения.
Несмотря на появление новых методов микробиологической диагностики, классические методы микробиологических исследований по-прежнему являются «золотым правилом» практически во всех бактериологических лабораториях.
Бактериологические лаборатории организуются при больницах, санитарно-эпидемиологических станциях, ветеринарных службах, производственных предприятиях, научных учреждениях и различных контролирующих органах. Как правило, бактериологические лаборатории имеют зоны приготовления пищи, уборки, подготовки и стерилизации. Оборудование бактериологической лаборатории должно быть приспособлено для проведения исследований в чистых условиях, а персонал должен предотвращать возможность заражения. Помимо общего лабораторного оборудования, на каждом рабочем месте должны быть спиртовая или газовая горелка, полки для пробирок, печки Петри, вата, щетки для мытья посуды, бактериальные петли, серологические трубки, перцы Пастера, пинцеты, щипчики и калиптолии. Бактериологическим лабораториям требуются металлические контейнеры или пакеты для отбраковки использованной посуды. Помимо обычного лабораторного оборудования, бактериологические лаборатории дополнительно оснащаются специальными видами посуды. Эластичные груши также необходимы для перемещения образцов, подлежащих исследованию. Бактериологическая стеклянная посуда должна быть четко вымыта, простерилизована термической обработкой и укупорена стерильными целлюлозными крышками. Наиболее важными органами бактериологической лаборатории являются бактериальные петли, пипетки Пастера, стеклянные и платиновые инструменты для посева микроорганизмов. Исполнение.
Микробиологическая лаборатория: функции и оснащение
В микробиологических лабораториях выращивают, исследуют и изучают микроорганизмы, включая бактерии, грибы, дрожжи и простейшие. Работа микробиологических лабораторий необходима для эффективной профилактики и борьбы с инфекциями.
Такие лаборатории есть в междисциплинарных больницах, санитарно-эпидемиологических станциях, научно-исследовательских институтах и диагностических учреждениях.
Микробиологические лаборатории находятся под наблюдением команды профессионалов, имеющих соответствующую подготовку, квалификацию и обучение.
Функции микробиологических лабораторий
Клинические операции
Некоторые инфекции у людей или животных протекают тяжело и требуют немедленного лечения.
Микробиологические лаборатории играют важную роль в клинической медицине и профилактике инфекционных заболеваний. Специалисты могут определить, какие микроорганизмы вызывают заболевание, и определить восприимчивость к антибиотикам. Наиболее устойчивые к антибиотикам бактерии или грибки, как правило, являются причиной большинства инфекций. Поэтому диагностика необходима для лечения.
Наилучшее знание клиники заболевания помогает быстро и эффективно лечить пациентов, ограничивая распространение инфекции.
Эпидемиологические функции
Микробиологические лаборатории должны быть частью программы профилактики инфекций, чтобы эффективнее контролировать инфекции.
Поэтому специалисты лаборатории: проводят дополнительные исследования в рамках эпидемиологических исследований, сообщают о новых бактериях, проводят мониторинг каминов и сообщают о необычном поведении микроорганизмов.
Анализ и определение микробиологических данных
Микробиологические лаборатории анализируют и интерпретируют микробиологические данные перед проверкой образцов. Например, если они были изменены в процессе хранения или обработки.
Микробиолог определяет, являются ли выделенные микроорганизмы первичными или условно-патогенными. Первичные патогенные микроорганизмы вызывают заболевание хозяина независимо от состояния его здоровья и иммунной системы, в то время как условно-патогенные микроорганизмы не заражают хозяина, а вызывают инфекцию именно у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Оборудование и оснащение в микробиологической лаборатории
Для проведения научного анализа микробиологам необходимо специализированное оборудование для культивирования, обнаружения, визуализации и идентификации микроорганизмов.
Тип оборудования, необходимого в лаборатории, зависит от исследуемой организации. Почти во всех мастерских требуется несколько приборов.
Кроме того, для каждой работы микробиологической лаборатории необходимы химические реактивы, стерильные материалы, вспомогательное оборудование и инструменты. Лабораторная стеклянная посуда, спиртовки, нагревательные пластины и органы (например, пипетки).
Если в лаборатории есть термостатная комната для выращивания культур, она также должна быть оснащена дополнительными инструментами и органами. Например, устройствами для анаэробных аппаратов.
Нередко сотрудники лаборатории работают с микроорганизмами, относящимися к группе высокого риска или легко передающимися по воздуху. Безопасность в этом случае обеспечивается использованием следующего оборудования
Рабочее место сотрудника микробиологической лаборатории
Рабочее место лаборанта должно постоянно подвергаться тщательной дезинфекции. Как перед началом работы, так и после ее завершения. Каждое рабочее место должно быть оснащено такими инструментами, как лабораторная стеклянная посуда, питательные среды, химические реактивы, дезинфицирующие растворы, спиртовые пламени, газовые горелки и вспомогательное оборудование.